Ein großes internationales Pharmaunternehmen brachte ein neues Medikament auf den Markt. Das Arzneimittel wurde in Europa hergestellt, und im Herstellungsprozess wurde ein chirales Trennmittel verwendet, um die beiden Enantiomere eines Zwischenprodukts zur Gewinnung des endgültigen aktiven pharmazeutischen Wirkstoffs zu trennen.
Das Pharmaunternehmen hatte ein Laborverfahren zur Rückgewinnung des Lösungsmittels entwickelt, verfügte jedoch nicht über die freien Produktionskapazitäten, um es umzusetzen. Es kontaktierte die Witton Chemical Company für die Beauftragung als Vertragshersteller und Trockner. Wir haben seinen Gliederungsprozess so angepasst, dass er zunächst in unserer bestehenden Anlage lief.
Das Materialvolumen stieg in den folgenden Jahren an und erreichte einen Höchstwert an zurückgewonnenem Lösungsmittel von über 300 Tonnen pro Jahr.
Die kontinuierliche Optimierung und Verbesserung wird durch Folgendes demonstriert:
- Der Ertrag wurde von weniger als 30 % um das Dreifache auf fast 90 % erhöht.
- Durch diese Ertragssteigerung konnten über 200 Tonnen zusätzliches Produkt zurückgewonnen werden, was dem Kunden Einsparungen von mehr als 1 Million Pfund Sterling einbrachte.
- Die Preise wurden gesenkt und übertrafen das Ziel des Kunden trotz der Inflation der Rohstoffpreise, die außerhalb unserer Kontrolle lag.
- Ungefähr 20.000 Tonnen Flüssigkeiten wurden wiederaufbereitet, was fast 2000 Tonnen Lösungsmittel entspricht.
- Die Produktionskapazität wurde ohne Angebotsengpässe um das Vierfache erhöht und überstieg damit die Nachfrage.
- Pünktliche Lieferung 100 %
- Erstproduktionsqualität 99,98 % (dies entspricht nur einer Charge von 4.500, die als nicht spezifikationsgemäß identifiziert wurde)
Die Zurückgewinnung erforderte außerdem:
- Die Organisation grenzüberschreitender Abfalltransporte
- Die schrittweise Installation neuer Anlagen und Ausrüstungen, um die Kapazität an der wachsenden Nachfrage auszurichten
- Verfahrensänderungen zur Maximierung von Ertrag und Durchsatz durch Installation und Einsatz verschiedener Kombinationen von Reaktoren, Zentrifugen und Trocknern
- HSE- und Qualitätskontrollen
Sobald das Medikament nicht mehr patentgeschützt war, ging der Absatz zurück und die Produktion in Europa wurde ebenso wie unser Rückgewinnungsverfahren eingestellt. Der Kunde wandte sich jedoch später zur Herstellung eines anderen Materials an uns, das von einem anderen europäischen Standort für die Herstellung eines anderen Arzneimittels benötigt wurde.